省药监领导及审评专家莅临杭州湾新区定点服务 --- 宁波胜杰康生物科技有限公司

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省药监领导及审评专家莅临杭州湾新区定点服务

详细说明

2018年2月2日,受杭州湾新区和麟沣生物的邀请,浙江省食品药品监督管理局医疗器械处副处长戴桂平、医疗器械审评中心副主任甄辉等省局领导及审评专家一行六人,以及宁波市市场监督管理局医疗器械处胡侠,莅临杭州湾新区,在麟沣医疗科技产业园开展医疗器械定点咨询服务和调研工作,并参观指导了麟沣产业园区内多家医疗器械生产企业。

会议由麟沣集团负责人吕世文总经理主持召开,省药监局领导及专家现场答疑。除麟沣园区内相关企业代表参加会议外,杭州湾新区医疗器械企业代表悉数与会参与了本次活动。


 


    会议中,与会企业代表踊跃发言,分别咨询了法规注册、产品检验、创新产品、临床试验及质量体系等问题近30项,省药监领导及审评专家一一耐心予以解答。短短三个小时左右的活动,释疑了企业众多疑问和关切,与会代表,纷纷表示受益匪浅。


 

 

 


会议截止中午十二点十分,下午一点十分,领导及评审专家一行先后参观了园区内华科润、创导、胜杰康及健世等几家公司。现场观看了各公司产品设备及生产过程,并对麟沣医疗产业园在医疗器械领域取得的成绩和贡献给予了高度肯定。


 

 

 



    药监局领导及评审专家认为:麟沣产业园是杭州湾新区医疗器械产业化发展的领头企业之一,是国家级创新企业医疗团队;为全省乃至全国医疗器械行业产业化和创新做出了巨大贡献。

   本次活动由宁波杭州湾新区市场监督管理局、经济发展局、麟沣生物联合举办,经济发展局谢建明局长、胡小庆局长,市场监督管理局朱坚局长、陈宗军局长等领导陪同参加本次活动。