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全球首例内镜冷冻球囊手术开展,宁波杭州湾新区一产品成晚期胃癌患者福音

详细说明

日前,复旦大学附属华山医院成功开展全球首例晚期胃癌内镜下冷冻球囊消融术(ECAT),冷冻球囊治疗系统由宁波杭州湾新区的企业宁波胜杰康生物科技有限公司设计及制造,手术在内镜直视下顺利完成,耗时仅10分钟,ECAT或将成为晚期胃癌患者新的治疗方式。


我国是胃癌高发区,胃癌的发病率和致死率居第三位。早期胃癌无手术禁忌症的情况下,手术是治疗首选。然而,我国胃癌早诊率低,多数患者诊断时已为中、晚期,失去最佳治疗时机。对于无法手术切除的晚期患者、不适合手术或不愿接受手术治疗的患者,一般推荐化疗、放化疗或联合免疫治疗。但目前仍然缺乏针对晚期胃癌局部治疗的有效手段,晚期胃癌可引起幽门、贲门梗阻、出血和疼痛,外科手术的疗效和安全性较差。


冷冻治疗原理是对局部组织进行消融,当细胞温度快速下降至-40℃及以下时,能直接杀伤细胞,相比其他消融方式,冷冻能减少治疗部位与周围组织粘连,不易损伤邻近大血管和重要脏器,减低穿孔出血风险,且利于组织修复。冷冻治疗在杀伤肿瘤细胞的同时,促使肿瘤细胞释放抗原,激活机体的抗肿瘤免疫。同时,有望消除原位残存组织,从而改善患者生活质量,延长患者生存期。


胜杰康生物科技有限公司设计及制造的冷冻球囊治疗系统是通过消化内镜引导,将冷冻球囊精确输送至病变部位。设备以液氮为制冷源,温度可达-196℃,可进行胃壁全层精准冷冻治疗;设备自动控温并全程实时显示及监控冷冻温度,超高实时真空隔热,确保冷冻效果,减低非治疗部位损伤。



胜杰康生物科技有限公司相关负责人表示,术后4周患者腹痛、饮食症状明显改善,未发现与治疗相关不良事件,初步结果显示内镜下冷冻球囊消融术对胃癌的局部治疗具有良好的安全性和有效性,临床将进一步观测和随访患者治疗效果。“手术的成功证明球囊冷冻消融在晚期胃癌治疗上是可行的,具有重要潜在临床应用价值。”

据了解,胜杰康生物科技自成立以来始终坚持自主技术创新,专注于内镜手术和冷冻治疗领域,聚焦经自然腔道内镜外科手术(NOTES)领域的“独占性”医疗器械产品的创新研发,成功研制出多款冷冻治疗系统,率先布局泌尿、消化、呼吸、妇科等领域,已拥有57项国家专利,致力于成为经自然腔道冷冻微创治疗的先锋。