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一场“精准对接、精准服务”的专业盛会

详细说明

 2016年11月19-11月20日,由浙江省药学会医疗器械专业委员会与宁波市杭州湾新区管委会联合主办,宁波麟沣医疗科技产业园承办,浙江食品药品监督管理局、宁波市市场监督管理局、宁波市科学技术局联合支持的“浙江省药学会医疗器械专业委员会年会暨医疗器械法规和创新论坛”在宁波杭州湾新区世纪金源大酒店隆重召开。

 


    本次年会以“医疗器械法规解读和创新”为主题,旨在“深入解读医疗器械行业新规和创新技术,促进政府、科研机构、临床机构、企业等单位之间互动交流和精准对接,助力浙江医疗器械产业升级”。来自全国各地的科技专家、政府机构、监管机构、临床机构和企业等近260名代表聚集宁波杭州湾新区,就医疗器械行业的热点关切问题展开深入的交流和探讨。

    11月19日晚上,由专委会主任委员甄辉主持召开了“浙江省药学会医疗器械专业委员会年会”。会上,杨苏蓓秘书长和主任委员甄辉分别对过去一年专委会的工作进行总结,专委会全体成员就“如何发挥专委会的专业优势、助力浙江省医疗器械产业发展”主题开展了广泛的交流,最后经讨论确定了新一年专委会主要工作重点。

    11月20日,“医疗器械法规和创新论坛”在专委会主任委员甄辉主持下隆重开启。

    宁波市杭州湾新区管委员会副主任蔡世杰首先致欢迎辞,指出:生命健康产业始终是朝阳产业,也是杭州湾新区战略规划重点扶持的产业之一,杭州湾新区已经积聚了一批医疗器械企业,本次年会落户杭州湾新区是新区的骄傲,必将为新区生命健康产业发展提供新的推动力 。

 

 

    浙江省食品药品监督管理局总工程师苏志良亲临现场并致辞,深入分析了浙江省医疗器械行业现状,总结了我省医疗器械产业的优势和差距,并对医疗器械专业委员会提出了三点期望和要求:

1)   搭建好临床医生、科研机构和企业互通的平台,将医生的想法转换成临床应用产品,实现精准对接;

2)   做好监管机构和企业之间的沟通桥梁,解决好企业关注的问题,实现精准服务;

3)   发挥专业优势,积极协助浙江省创新医疗器械开发,助力浙江省医疗器械整体水平提升。


 浙江省药学会秘书长杨苏蓓在会上首先对各位代表的与会表示由衷的感谢,在总结肯定医疗器械专委会过去一年所取得工作成绩的基础上,期望新的一年里,医疗器械专业委员会能为医疗器械行业发展提供更多实实在在的支持和服务。

本次会议的特邀重量级嘉宾:国家食品药品监督管理局注册管理处吴爱军,针对医疗器械行业新规—“医疗器械GCP”,开展了90分钟的深入细致的解读,阐述了新规下医疗器械临床试验的具体要求,并现场解答企业所关切的十多项热点问题。会场响应热烈,掌声阵阵。

本次论坛:

    围绕医疗器械法规主题,浙江省发改委黄卫剑、宁波科技局夏可宏、浙江省审评中心甄辉、浙江省医疗器械检测院齐伟明、浙江省药品认证中心马琳蓉、浙二医院伦理机构阮邹荣等大咖分别就“浙江省医疗器械产业规划和政策、宁波市生命健康产业相关扶持政策、产品注册热点关切问题、医疗器械技术要求和注册检验热点问题、医疗器械GMP常见问题、临床试验操作流程及常见问题”等,分别进行了详细透彻的解读,并对参会的医疗器械厂家代表提出的在实际操作过程中遇到的问题进行解惑答疑。


围绕医疗器械创新主题,上海鸿时基金执行董事钟伟首先介绍了以色列医疗器械创新模式、并展示了部分以色列创新医疗器械技术。浙江工业大学马凤森教授就药械组合器械研发常见问题和可降解材料的生物学评价等奉献了一场精彩的演讲。

与会本次论坛的代表会后纷纷表示:“收获满满”,并由衷感叹:“真是一场接地气的盛宴”。由于时间有限,参会代表们意犹未尽,纷纷要求“加场”,期待我们明年再见!