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重磅 | 气道冷冻治疗系统用于治疗哮喘的注册临床试验完成全球首例入组
2023年3月9日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主创新研发的气道冷冻治疗系统在上海市东方医院李强教授团队的带领下,成功完成了全球首例注册临床试验入组,为一位重度哮喘患者进行了经支气管腔内冷冻去神经术(Bronchoscopic cryoablation denervation, BCD),手术过程顺利,这标志着BCD治疗重度哮喘的全国多中心临床研究正式启动,为重度哮喘患者带来福音。(医生团队照片)
2023-03-09
喜讯|我司研制产品荣获“春昇杯”医学创新人才大赛创业组一等奖
近日,我司与复旦大学附属华山医院姜昊文教授合作的”内镜下冷冻消融治疗泌尿系腔内肿瘤的手术器械及配套体系研发”项目荣获上海“春昇杯”医学创新人才大赛创业组一等奖。“春昇杯”医学创新人才大赛是由上海市人才工作领导小组办公室指导,上海市卫生健康委员会(上海市中医药管理局)、上海市科学技术委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市知识产权局、上海市药品监督管理局等联合主办,上海市医药卫生发展基金会、上海医药
2022-11-04
抗反流磁力环完成注册临床入组
近日,胜杰康用于治疗胃食管反流病(GERD)的磁力环注册临床试验顺利完成入组。该产品是国内首个利用磁括约肌增强原理(MSA)治疗胃食管反流病的器械,为中国反流病患者提供了一种全新的外科治疗方式,填补了国内MSA手术治疗手段的空白。磁力环经腹腔镜微创手术植入于患者胃食管交界处——食管下括约肌部位。利用磁珠间吸引力增强食管下括约肌静息压,起到抗反流作用。在吞咽过程中,食物可以将各个磁珠分离,并顺利通过
2022-09-21
创新医疗器械内镜吻合夹获批
近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品内镜吻合夹获得浙江省药品监督管理局批准上市(注册证号:浙械注准20222020390)。该产品于2019年11月进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批通道。内镜吻合夹用于内窥镜引导下闭合消化道软组织缺损、穿孔或止血,其由释放器、施夹帽、吻合夹和线钩四部分组成。其中吻合夹由镍钛合金和医用不锈钢丝组成,采用可拆卸结构设计,相较于传统钛夹,该产品具有更广的
2022-08-25
国际首创膀胱肿瘤冷冻消融医疗器械已获批
近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品冷冻消融系统(包含“一次性使用冷冻消融球囊导管”和“冷冻消融设备”)先后获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20223010763、国械注准20223010768)。该产品于2016年6月进入国家创新医疗器械特别审批通道,拥有自主知识产权。胜杰康冷冻消融系统与经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBt)联合使用,用于治疗膀胱肿瘤,系
2022-07-05
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